Unternehmen
Die ERCHINGER AG ist ein echtes Tuttlinger Urgestein. Vor über 70 Jahren als Familienbetrieb gegründet, sind wir inzwischen ein Unternehmen der schweizerischen WISTAMA AG. Dadurch sind wir breit vernetzt mit Zugang zu modernsten Technologien.
Unsere rund 30 Mitarbeiter sind bestens qualifiziert. Erfahrene Techniker, CNC-Fachkräfte und Chirurgiemechaniker sind der Garant für höchste Qualität.
Durch unsere schlanke Hierarchie sind wir flexibel und reaktionsschnell. Unser wertschätzendes Miteinander sorgt für hohe Motivation und Leistungsbereitschaft im ganzenTeam.
Wir entwickeln und fertigen Instrumente für unsere Kunden im Bereich Wirbelsäule, Proktologie und Chirurgie. Unser Spektrum reicht von Standardinstrumenten bis hin zu hochkomplexen, kundenspezifischen Instrumenten.
Qualität
Wir gewährleisten eine lückenlose Rückverfolgbarkeit aller Fertigungsschritte. Sämtliche Aufzeichnungen (Device History Record DHR) werden vollständig archiviert und bei Bedarf zur Verfügung gestellt.
Bei der Zulassung unterstützen wir Sie durch das zur Verfügung stellen aller Herstellungs- und Qualitätsrelevanten Dokumente und Datenblätter.
Die Technische Dokumentation (Device Master Record DMR) wird für Sie so einfach wie möglich.
Wir erfüllen höchste Qualitätsansprüche. Sämtliche Prozesse sind nach EN ISO 13485:2016 validiert, und werden regelmäßig revalidiert. So können wir eine reproduzierbare Qualität gewährleisten.
WIR STEHEN FÜR
Qualität
Sämtliche Prozesse sind nach EN ISO 13485:2016 validiert, und werden regelmäßig revalidiert.
ZERTIFIZIErung
Wir sind als Contract Manufacturer bei der FDA registriert (#9611827) und EN ISO 13485:2016 zertifiziert.
TECHNISCHE DOKUMENTATION
Nutzung von Device History Record DHR (Fertigungsaufzeichnungen) und Device Master Record DMR