Die Lösung für Ihre Anforderungen
Unsere Entwicklung
Wir finden für Sie Lösungen in der Entwicklung, Optimierung, Produktion und Montage ihrer chirurgischen Instrumente. Unsere Techniker und Ingenieure begleiten und unterstützen Sie vom Prototyp bis zur Serienfertigung.
Hochqualifizierte Mitarbeiter und ein moderner Maschinenpark sorgen für eine rasche Umsetzung ihres Projektes.
Das sind unsere Leistungen:
WIR STEHEN FÜR
Qualität
Sämtliche Prozesse sind nach EN ISO 13485:2016 validiert, und werden regelmäßig revalidiert.
ZERTIFIZIErung
Wir sind als Contract Manufacturer bei der FDA registriert (#9611827) und EN ISO 13485:2016 zertifiziert.
TECHNISCHE DOKUMENTATION
Nutzung von Device History Record DHR (Fertigungsaufzeichnungen) und Device Master Record DMR