Qualität – montiert in Tuttlingen
Unsere Montage
Unsere qualifizierten und mit teilweise jahrzehntelanger Erfahrung geschulten Chirurgiemechaniker montieren die chirurgischen Instrumente fachgerecht und mit höchstem Anspruch auf Präzision und Qualität. Dabei legen wir besonderen Wert auf die Sicherstellung der Qualität und Funktionialität jeden einzelnes Instruments und prüfen diese sorgfältig nach Kundenvorgabe.
Wir garantieren eine 100% Funktion der chirurgischen Instrumente.
WIR STEHEN FÜR
Qualität
Sämtliche Prozesse sind nach EN ISO 13485:2016 validiert, und werden regelmäßig revalidiert.
ZERTIFIZIErung
Wir sind als Contract Manufacturer bei der FDA registriert (#9611827) und EN ISO 13485:2016 zertifiziert.
TECHNISCHE DOKUMENTATION
Nutzung von Device History Record DHR (Fertigungsaufzeichnungen) und Device Master Record DMR