Sämtliche Prozesse sind nach EN ISO 13485:2016 validiert, und werden regelmäßig revalidiert.

Wir sind als Contract Manufacturer bei der FDA registriert (#9611827)  und EN ISO 13485:2016 zertifiziert.

Professionelle Führung von Device History Records (DHR) und Device Master Record (DMR) basierten Fertigungsaufzeichnungen für höchste Prozesssicherheit